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癌思停 (Bevacizumab, Avastin)  目前在美國的使用適應症

包括有: 腎臟癌  惡性腦瘤  非小細胞肺癌  大腸直腸癌  子宮頸癌(2014 August 剛剛通過)

然而在復發  對順鉑有抗藥性的卵巢癌   歐洲藥物管理局跑得比較快   於2014年初便已通過適應症

而美國FDA也不落人後   最近通過了Avastin相同的適應症

For use in combination with chemotherapy in the treatment of women with platinum-resistant, recurrent ovarian cancer.

與化療併用於復發,對順鉑產生抗性的卵巢癌

主要根據 AURELIA 試驗 (法國研究)

加上Avastin  可以明顯延長  無進展存活期 (progression-free survival, PFS): 6.8M vs. 3.4M (HR: 0.38)

可以增強反應率 (response rate, RR): 28% vs. 13%

對於整體存活期 (overall survival, OS)  僅有無統計意義的延長: 16.6M vs. 13.3M (HR: 0.89, p=1.14)

並沒有增加太多的副作用

主要試驗終點是無進展存活期  所以是成功的試驗

PS: 相對於 Avastin 用於卵巢癌第一線  由於僅能增加PFS  無法增加OS

       故目前困難重重  仍未通過FDA適應症...

 

結論: 對於復發  對白金有抗藥性的卵巢癌患者   又多了一個藥物可以考慮使用了 !!

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今天的 NEJM (2014/11/20) 發表了  Crizotinib (Xalkori) 對於 ROS1 突變的非小細胞肺癌的報告

我們已經確定了 Crizotinib 在 ALK 突變的病人的治療效果

這個study 收了50位 ROS1突變的病人  服用250mg  一天兩次

反應率為 72% (3個完全反應CR  33個部分反應PR)

平均反應時間達到 17.6個月

平均無病進展時間達到 19.2個月

而不論ROS1突變的partner是哪一種  效果都一樣好

因此   Crizotinib對於ROS1 mutated NSCLC 腳色也是很確定的

應該沒多久  就可以得到 FDA approval了 !!

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Abiraterone (Zytiga)   其實也已經不新了

主要根據 COU-AA-301試驗

在使用過Taxotere歐洲紫杉醇  而疾病又再度進展的病人

使用Abiraterone與安慰劑相比  可以有效延長存活期

延長PSA增高的時間   延長骨頭轉移的速度

台灣健保也將有條件給付了:

1.治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌(ECOG分數須≦2)且已使用過docetaxel 2個療程以上且治療無效者。

2.需與prednisone或prednisolone併用。

3.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。

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Eribulin 的成分  由西太平洋的黑色海綿所提煉而成

是日本開發出來新的化學藥物   主要作用機轉為"抑制微小管" (anti-microtubule)

在一重要的第三期臨床試驗 EMBRACE

在經過至少兩線的化學治療仍進展的病人

隨機分配為 (1) Eribulin  (2)醫師選擇藥物

結果 Eribulin 可以明顯延長存活期 (13.1M vs. 10.6M) (p=0.041)

台灣健保給付條件如下: 

 

1.用於治療轉移性乳癌患者且先前曾接受過anthracycline和taxane兩種針對轉移性乳癌之化學治療輔助性治療。

 

2.需經事前審查核准後使用,每次申請療程以三個月為限,如發現病情惡化應停止使用。再申請應檢附前次治療結果評估資料。

 

 

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