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去年(2015)有篇文章  [CDK 4/6 抑制劑於乳癌病人(ER陽性且HER2陰性)的應用 ]

討論CDK 4/6抑制劑(palbociclib)應用於賀爾蒙受體陽性(ER positive)而HER2陰性(HER2 negative)轉移性乳癌的第二線治療

也就是 PALOMA-3   一個臨床第三期(Phase 3)試驗   是一個成功的研究  提供此類藥物用於嚴重型乳癌的使用基礎

最新的研究報告 (PALOMA-2)指出  ( N Engl J Med 2016; 375:1925-1936November 17, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1607303 ​​​​​​​)

[研究病人族群] 

賀爾蒙受體陽性(ER positive)而HER2陰性(HER2 negative)的停經後嚴重性乳癌病人(共666人)

沒有接受過任何藥物治療  (過去傳統的第一線治療就是芳香環酶抑制劑, 如 letrozole, 本實驗使用的藥物)

[分組]  隨機分為兩組 

2:1 分派至   實驗組palbociclib+letrozole : 對照組letrozole   (第一線使用)

[試驗終點]  無進展存活期 (progression free survival / PFS)

[結果]  無進展存活期  24.8 個月(實驗組palbociclib+letrozole) vs. 14.5 個月(對照組letrozole) (HR = 0.58, p< 0.001)

           實驗組的副作用比較高  主要是血球的問題  特別是嗜中性白血球的降低 (66.4%  vs. 1.8%)

           但是真正造成白血球低下發燒 (較為嚴重的情形)   並沒有增加那麼多 (1.8% vs. 0%)

[結論]  針對賀爾蒙受體陽性而HER2陰性的停經後嚴重性乳癌病人

            第一線藥物治療除了原來的芳香環酶抑制劑, 如 letrozole 外,再加上CDK 4/6抑制劑(palbociclib)​​​​​​​

            可以明顯延長無進展存活期  也就是延長疾病惡化的時間...

[其他]  其實同時還有其他的CDK 4/6抑制劑藥物也正在進行類似的試驗 ( ribociclib 及 abemaciclib ​​​​​​​)

 ​​​​​​

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頭頸癌的病人在經過標準的白金類藥物治療後復發者

其預後一般不佳   治療方法亦有限 (小黃莓、歐洲紫杉醇、抗表皮生長因子抗體)

根據一個最新隨機分配的第三期臨床試驗  

針對anti-PD1單株抗體藥物的研究 (CheckMate-141)

一組是 anti-PD1   一組是傳統化療或是抗表皮生長因子抗體

[實驗結果]

1. 平均整體存活率    7.5 vs. 5.1 個月  (降低30%的死亡風險, p=0.01)

2. 一年的存活率  36% vs. 16.6%  (anti-PD1 可提高19%的存活率)

3. 平均疾病進展的時間  2.0 vs. 2.3 個月 (anti-PD1 反而比較短一點)

4. 腫瘤反應率  13.3% vs. 5.8%  (雖然都不是很高)

5. 嚴重等級的副作用 (grade 3,4)  13.1% vs. 35.1%   (化療的副作用還是較高)

[結論]  針對第一線藥物治療失敗的頭頸癌  anti-PD1稍微可以延長存活期 

 

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輸血  新的好  還是舊的好?   有差別嗎?  一直是疑問

最新的研究報告  (INFORM study ; 加拿大的研究) (From: NEJM October 24, 2016 )

共有 20858 位病人加入研究 (A型及O型血的病人)

其中 6936 位是輸到比較新鮮的血(紅血球)  (平均13天)  (挑戰的作法)

另外 13922 位是輸到儲存比較久的血  (平均23.6天)  (目前的做法 : 舊的先用)

[結果分析]

針對死亡率的研究

兩組並沒有差別  9.1% vs. 8.7%

如果延伸到所有血型的病人  死亡率也是差不多 (9.1% vs. 8.8%)

次族群分析: 心血管手術病人、加護病房的病人、癌症病人  也是同樣的結果

[總結]  輸血  新與舊的差別  似乎不太會影響病人的最終預後

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