spy  

這是間諜遊戲嗎?   有趣的臨床研究取名

我是間諜   I-SPY TRIAL 2   是下面一大串的簡寫

Investigation of Serial studies to Predict Your Therapeutic Response with

Imaging And moLecular analysis 2

好長的名子   不過簡單的說就是   在先導性治療的架構下 (neoadjuvant therapy)

根據病人檢體的特徵 (會檢測HR, HER2, mammaprint來進行分組)

並在治療前  治療中  治療後   施行抽血、切片、MRI影像檢查等

最後執行乳房手術       目的在於   用來觀察治療的效果   

並可用來新藥測試發展的平台

SCHEDULAR  

因此這個phase 2 試驗    有許多arm 

目前第一個arm (test medications: Veliparib)  最近發表結果

Veliparib 為 PARP inhibitor     2,3年前吵得很熱的PARPi

其與carboplatin combination  果不出所料

在三陰性乳癌 (triple negative breast cancer)  其病理緩解率最高

結果如下:

1. est. pCR rate: 52% vs. 26%  (veliparib+carboplatin vs. placebo+carboplatin)

2. veliparib superior to control的機會 : 99%

3. 預測phase 3實驗會成功的機率 : 90%

所以   在這樣的實驗設計下   這個藥在 TNBC 是成功的 !!

相信會有越來越多的新藥   在這種模式下快速誕生的... 

 

 

 

 

 

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血液腫瘤筆記本

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