我們知道美國FDA在2009年核准 Avastin用在復發的惡性腦瘤(glioblastoma multiforme, GBM)
今天NEJM發表了2篇相關的研究 (2014/2/20) : AVAglio、RTOG-0825
兩個研究是很類似的設計
(請包涵 自己畫的啦!!)
結果整理成下表:
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PFS |
OS |
QoL |
AE |
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AVAglio |
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Avastin arm |
10.6M |
No difference |
Avastin has improved QoL |
Avastin has more adverse effect |
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Placebo arm |
6.2M |
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HR: 0.64 (P < 0.001) |
P = 0.10 |
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RTOG-0825 |
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Avastin arm |
10.7M |
15.7M |
Avastin has poor QoL |
Avastin has more adverse effect |
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Placebo arm |
7.3M |
16.1M |
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HR: 0.79 (not meet) |
HR: 1.13 (not meet) |
1. Avastin 應可以延長PFS (但是必須小心可能是avastin的vascular stabilization effect，並不是真的antitumor effect)
2. Avastin 確定無法延長OS
3. 所以只剩下一個理由可以繼續使用Avastin : 是否可以增進生活品質(Quality of Life, QoL)、副作用是否可以接受 ?
但是不幸的是 兩個研究QoL的分析剛好相反 而AE都是比較差
也因此Avastin要用在第一線 必須先把QoL的問題確定清楚 (NEJM編輯建議兩個study坐下來討論一下...)
Avastin第二線或許需要重新審視囉 !!
以上...
