之前發文過一次Abiraterone的新聞（http://mingogo320.pixnet.net/blog/post/240077101）
是abiraterone通過台灣健保給付規定的新聞 主要根據COU-AA-301
abiraterone+prednisolone 與 安慰劑+prednisolone 相比
可以延長整體存活約4.6個月 (15.8M vs. 11.2M)
這個藥也很快開始執行針對 使用化療前的病人 (COU-AA-302)
之前NEJM 2013年 第一次發表報告
當時 abiraterone組仍未達到整體存活的平均數 (not reached)
安慰組的平均整體存活為27.2個月
美國FDA很快通過了這個適應症 (化療前) 後續台灣FDA也通過
最近歐洲FDA也跟著通過
主要是根據 這個試驗已經追蹤超過4年
最終的整體存活為 34.7M vs. 30.3M (HR 0.81 ; p=0.0033) 可延長4.4個月
但是有44%的安慰組病人 crossover到abiraterone組
若是沒有crossover的設計 可能整體存活的差別會更大
目前的指引 針對嚴重型的膀胱癌 (肌肉侵放)
是開刀前先化療再開刀 (證據等級較高)
或是先開刀 開刀後再考慮化療 (證據等級較差)
但事實是 常常開完刀 就結束了
EORTC 30994 就是針對嚴重型的病人(T3, T4, N+)
侵犯到膀胱外或骨盆組織 或是有局部淋巴結侵犯
在開刀後 給予輔助性化療(MVAC) 或是復發再給
結果立即給予化療組
1. 可以明顯延長 無進展存活期
2. 可延長整體存活 但並沒有達到統計上的意義
(可能是因為收錄病人數太少 284人 使得統計上power太低)
無論如果 相關議題 應該要有更嚴謹的研究來作證實...
直到今日 醫師都習慣抽血驗 PSA (prostate specific antigen)
攝護腺特別抗原 來檢測是否有可能有攝護腺癌
單然 PSA 也有它準確度的問題
數值高 不代表一定有攝護腺癌
相對的 數值正常 也不能說他一定沒有問題
最近 有研究指出 發表於JCO
(http://jco.ascopubs.org/content/early/2014/11/05/JCO.2013.52.8505.abstract)
一種新的檢驗技術 驗尿的 PCA3 (prostate cancer antigen 3)
也可以用來輔助攝護腺癌的診斷
減少攝護腺切片的機會 以減少不適
PCA3 還不錯 它若是有高 有80%的機會可猜中有癌症
若是正常 有88%的機會 是真的沒有問題的
相信不久的將來 這個驗尿的檢查 就可以開始使用來臨床服務中...
Abiraterone (Zytiga) 其實也已經不新了
主要根據 COU-AA-301試驗
在使用過Taxotere歐洲紫杉醇 而疾病又再度進展的病人
使用Abiraterone與安慰劑相比 可以有效延長存活期
延長PSA增高的時間 延長骨頭轉移的速度
台灣健保也將有條件給付了:
1.治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌（ECOG分數須≦2）且已使用過docetaxel 2個療程以上且治療無效者。
2.需與prednisone或prednisolone併用。
3.須經事前審查核准後使用，每3個月需再次申請。
轉移性前列腺癌 (metastatic prostate cancer, mPC)
第一線治療就是 抗荷爾蒙藥啊 !! 有甚麼疑問嗎??
Oh !!! 昨天的 ASCO meeting (2014/6/1) 發表 ECOG E3805試驗
比較 去勢療法(androgen deprivation therapy, ADT)加上歐洲紫杉醇(docetaxel)有一個 phase III study
或是單獨使用ADT
ADT+Docetaxel VS. ADT alone (如下圖)
竟然有 overall survival difference 57.6個月 VS. 44.0個月 (延長13.6個月)
尤其是針對 身上腫瘤多的病人 (high-volume disease)
幫助更多 49.2M vs. 32.2M (延長17個月)
要開始同時給化療了嗎?
接下來 泌尿道腫瘤(prostate, kidney, bladder, ureter...) 今天倒是有不少的進展
1. TKI 也進軍前列腺癌
Carbozantinib (為一multi-targeted: c-MET, VEGFR-2)
在171位CRPC (castration-resistance prostate cancer) 的病人
在用藥後第12週 有5%的病人有 response ; 75% stable disease ; 11% disease progression
持續使用藥物 則可以prolong PFS as compared with placebo (23.9 vs. 5.9 weeks)
而且可以明顯讓腫瘤shrinkage ; 減少pain intensity & circulating tumor cells (CTC)
2. Pazopanib 在mRCC
1100位 mRCC, clear-cell type 隨機分配pazopanib, sunitinib
不論是disease progression (60% vs. 58%) 抑或是progression free survival (28.4 vs. 29.3 months)
兩個藥物的表現是一樣的 不過在副作用的表現上面
則pazopanib相對要好一些 (higher risk of liver toxicity, but less fatigue, hand-foot syndrome, bone marrow suppression)
而pazopanib的病人其QOL(quality-of-life)相對sunitinib較好
3. 免疫治療在mRCC的角色
PD-L1為位在tumor cell上的protein 可以避免宿主的免疫攻擊
而MPLD3280A (anti-PD-L1) 則可以把PD-L1阻斷 使得tumor cell容易受到immune system attack
在24周的藥物治療 50%至少沒有disease progression 而且well tolerated
4. Abiraterone in advanced CRPC
Abiraterone為新一代的anti-hormone therapy
可以降低testerone的濃度 進而控制prostate cancer
在一個1088位病患的研究 在progression after docetaxel
隨機分配在abiterone+prednisolone versus placebo+prednisolone
median OS 35.3 vs. 30.1 months 因而得到FDA approval
5. 223Ra in advanced CRPC
放射線治療 223Ra 除了可以減少疼痛 也可以延長survival 14.0 vs. 11.2 months (vs. placebo)
FDA也approval
以上 !!
