這是間諜遊戲嗎? 有趣的臨床研究取名
我是間諜 I-SPY TRIAL 2 是下面一大串的簡寫
Investigation of Serial studies to Predict Your Therapeutic Response with
Imaging And moLecular analysis 2
好長的名子 不過簡單的說就是 在先導性治療的架構下 (neoadjuvant therapy)
根據病人檢體的特徵 (會檢測HR, HER2, mammaprint來進行分組)
並在治療前 治療中 治療後 施行抽血、切片、MRI影像檢查等
最後執行乳房手術 目的在於 用來觀察治療的效果
並可用來新藥測試發展的平台
因此這個phase 2 試驗 有許多arm
目前第一個arm (test medications: Veliparib) 最近發表結果
Veliparib 為 PARP inhibitor 2,3年前吵得很熱的PARPi
其與carboplatin combination 果不出所料
在三陰性乳癌 (triple negative breast cancer) 其病理緩解率最高
結果如下:
1. est. pCR rate: 52% vs. 26% (veliparib+carboplatin vs. placebo+carboplatin)
2. veliparib superior to control的機會 : 99%
3. 預測phase 3實驗會成功的機率 : 90%
所以 在這樣的實驗設計下 這個藥在 TNBC 是成功的 !!
相信會有越來越多的新藥 在這種模式下快速誕生的...
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