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癌思停 (Bevacizumab, Avastin)  目前在美國的使用適應症

包括有: 腎臟癌  惡性腦瘤  非小細胞肺癌  大腸直腸癌  子宮頸癌(2014 August 剛剛通過)

然而在復發  對順鉑有抗藥性的卵巢癌   歐洲藥物管理局跑得比較快   於2014年初便已通過適應症

而美國FDA也不落人後   最近通過了Avastin相同的適應症

For use in combination with chemotherapy in the treatment of women with platinum-resistant, recurrent ovarian cancer.

與化療併用於復發,對順鉑產生抗性的卵巢癌

主要根據 AURELIA 試驗 (法國研究)

加上Avastin  可以明顯延長  無進展存活期 (progression-free survival, PFS): 6.8M vs. 3.4M (HR: 0.38)

可以增強反應率 (response rate, RR): 28% vs. 13%

對於整體存活期 (overall survival, OS)  僅有無統計意義的延長: 16.6M vs. 13.3M (HR: 0.89, p=1.14)

並沒有增加太多的副作用

主要試驗終點是無進展存活期  所以是成功的試驗

PS: 相對於 Avastin 用於卵巢癌第一線  由於僅能增加PFS  無法增加OS

       故目前困難重重  仍未通過FDA適應症...

 

結論: 對於復發  對白金有抗藥性的卵巢癌患者   又多了一個藥物可以考慮使用了 !!

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整理出截至目前為止  癌思停用於卵巢癌的研究

 

Study

Setting

Chemotherapy backbone

Bevacizumab dose

PFS

OS

GOG-0218

Front line

Carboplatin AUC 6

Paclitaxel 175mg/m2

Q3W

15 mg/kg Q3W

Maintenance (15M)

14.1M vs. 10.3M

HR 0.717

P < 0.0001

39.7M vs. 39.3M

HR 0.915

P = 0.252

ICON-7

Front line

Carboplatin AUC 6

Paclitaxel 175mg/m2

Q3W

7.5 mg/kg Q3W

Maintenance (12M)

19.8M vs. 17.4M

HR 0.87

P = 0.039

58.6M vs. 58.0M

HR 0.99

P = 0.85

OCEANS

Recurrent

Platinum-S

Carboplatin AUC 4

Gemcitabine 1000mg/m2, D1&8

Q3W

15 mg/kg Q3W

Treatment until PD or Toxicity

12.4M vs. 8.4M

HR 0.484

P < 0.0001

33.3M vs. 35.2M

HR 1.027

AURELIA

Recurrent

Platinum-R

  1. 1.      Weekly Paclitaxel
  2. 2.      Weekly Topotecan
  3. 3.      Liposomal doxorubicin QM

15 mg/kg Q3W

Treatment until PD or Toxicity

6.7M vs. 3.4M

HR 0.48

P < 0.001

16.6M vs. 13.3M

HR 0.85

P = 0.174

GOG-0213

(2015 SGO)

Recurrent

Platinum-S

Carboplatin AUC 5

Paclitaxel 175mg/m2

Q3W

15 mg/kg Q3W

Treatment until PD or Toxicity

13.8M vs. 10.4M

HR 0.614

P < 0.0001

42.2M vs. 37.3M

HR 0.827

P = 0.056

 

**  Front line 使用 :  延長無進展存活期  ,  對整體存活沒有幫助

** Recurrent 使用 : 延長無進展存活期(不論 platinum sensitive or resistant)  ,  對整體存活沒有幫助 (唯GOG-0213 OS p值快要有統計學上的差異)

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癌思停 (Bevacizumab, Avastin)  目前在美國的使用適應症

包括有: 腎臟癌  惡性腦瘤  非小細胞肺癌  大腸直腸癌  子宮頸癌(2014 August 剛剛通過)

然而在復發  對順鉑有抗藥性的卵巢癌   歐洲藥物管理局跑得比較快   於2014年初便已通過適應症

而美國FDA也不落人後   最近通過了Avastin相同的適應症

For use in combination with chemotherapy in the treatment of women with platinum-resistant, recurrent ovarian cancer.

與化療併用於復發,對順鉑產生抗性的卵巢癌

主要根據 AURELIA 試驗 (法國研究)

加上Avastin  可以明顯延長  無進展存活期 (progression-free survival, PFS): 6.8M vs. 3.4M (HR: 0.38)

可以增強反應率 (response rate, RR): 28% vs. 13%

對於整體存活期 (overall survival, OS)  僅有無統計意義的延長: 16.6M vs. 13.3M (HR: 0.89, p=1.14)

並沒有增加太多的副作用

主要試驗終點是無進展存活期  所以是成功的試驗

PS: 相對於 Avastin 用於卵巢癌第一線  由於僅能增加PFS  無法增加OS

       故目前困難重重  仍未通過FDA適應症...

 

結論: 對於復發  對白金有抗藥性的卵巢癌患者   又多了一個藥物可以考慮使用了 !!

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1. Ovarian cancer

卵巢癌的細胞形態有許多種 : high-grade serous, low-grade serous, mucinous, endometrioid

其中 low-grade tumor最為難治療    因為其對chemotherpay or hormone therapy 有抗藥性

然而根據一個 single arm phase 2 study   MEK inhibitor : Selumentinib

發現15%的病患會有tumor shrinkage (response) ; 65%的病人為stable disease (SD)

MAPK pathway 在ovarian cancer的角色   需要更多的確定...

 

2. Cervical cancer

Bevacizumab (avastin) 繼ovarian cancer後   cervical cancer也有其角色

一個 phase III study    chemotherapy (cisplatin+taxol OR topotecan+taxol) +/- avastin

加上 avastin 那組病人   response rate較高 (48% vs. 36%)  overall survival較好 (17.0 vs. 13.3 months)

相信   將來 avastin 在 cervical cancer 也會跟 ovarian cancer 一樣    越來越清楚 ...

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