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目前分類:泌尿道腫瘤 (6)

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之前發文過一次Abiraterone的新聞(http://mingogo320.pixnet.net/blog/post/240077101

是abiraterone通過台灣健保給付規定的新聞  主要根據COU-AA-301

abiraterone+prednisolone 與 安慰劑+prednisolone 相比

可以延長整體存活約4.6個月  (15.8M vs. 11.2M)

這個藥也很快開始執行針對  使用化療前的病人 (COU-AA-302)

之前NEJM 2013年  第一次發表報告

當時  abiraterone組仍未達到整體存活的平均數 (not reached)

安慰組的平均整體存活為27.2個月

美國FDA很快通過了這個適應症 (化療前)  後續台灣FDA也通過

最近歐洲FDA也跟著通過

主要是根據   這個試驗已經追蹤超過4年

最終的整體存活為  34.7M vs. 30.3M  (HR 0.81 ; p=0.0033)  可延長4.4個月   

但是有44%的安慰組病人  crossover到abiraterone組

若是沒有crossover的設計  可能整體存活的差別會更大

 

 

 

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目前的指引  針對嚴重型的膀胱癌 (肌肉侵放)

是開刀前先化療再開刀 (證據等級較高)

或是先開刀  開刀後再考慮化療 (證據等級較差)

但事實是  常常開完刀  就結束了

EORTC 30994  就是針對嚴重型的病人(T3, T4, N+)

侵犯到膀胱外或骨盆組織  或是有局部淋巴結侵犯

在開刀後  給予輔助性化療(MVAC)  或是復發再給

結果立即給予化療組

1. 可以明顯延長  無進展存活期

2. 可延長整體存活  但並沒有達到統計上的意義

(可能是因為收錄病人數太少  284人  使得統計上power太低)

無論如果  相關議題  應該要有更嚴謹的研究來作證實...

 

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直到今日  醫師都習慣抽血驗 PSA (prostate specific antigen)

攝護腺特別抗原  來檢測是否有可能有攝護腺癌

單然 PSA 也有它準確度的問題 

數值高  不代表一定有攝護腺癌

相對的  數值正常   也不能說他一定沒有問題

最近  有研究指出  發表於JCO

(http://jco.ascopubs.org/content/early/2014/11/05/JCO.2013.52.8505.abstract)

一種新的檢驗技術  驗尿的 PCA3 (prostate cancer antigen 3)

也可以用來輔助攝護腺癌的診斷

減少攝護腺切片的機會  以減少不適

PCA3  還不錯  它若是有高  有80%的機會可猜中有癌症

若是正常  有88%的機會  是真的沒有問題的

相信不久的將來   這個驗尿的檢查   就可以開始使用來臨床服務中...

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Abiraterone (Zytiga)   其實也已經不新了

主要根據 COU-AA-301試驗

在使用過Taxotere歐洲紫杉醇  而疾病又再度進展的病人

使用Abiraterone與安慰劑相比  可以有效延長存活期

延長PSA增高的時間   延長骨頭轉移的速度

台灣健保也將有條件給付了:

1.治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌(ECOG分數須≦2)且已使用過docetaxel 2個療程以上且治療無效者。

2.需與prednisone或prednisolone併用。

3.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。

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轉移性前列腺癌 (metastatic prostate cancer, mPC)

第一線治療就是  抗荷爾蒙藥啊 !!   有甚麼疑問嗎??

Oh !!!  昨天的 ASCO meeting (2014/6/1)  發表 ECOG E3805試驗

比較  去勢療法(androgen deprivation therapy, ADT)加上歐洲紫杉醇(docetaxel)有一個 phase III study

或是單獨使用ADT

ADT+Docetaxel  VS.  ADT alone  (如下圖)

竟然有 overall survival difference  57.6個月 VS. 44.0個月 (延長13.6個月)

尤其是針對  身上腫瘤多的病人 (high-volume disease)

幫助更多  49.2M vs. 32.2M (延長17個月)

要開始同時給化療了嗎?

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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接下來   泌尿道腫瘤(prostate, kidney, bladder, ureter...)   今天倒是有不少的進展

1. TKI 也進軍前列腺癌

Carbozantinib (為一multi-targeted: c-MET, VEGFR-2)

在171位CRPC (castration-resistance prostate cancer) 的病人

在用藥後第12週   有5%的病人有 response ; 75% stable disease ; 11% disease progression

持續使用藥物   則可以prolong PFS as compared with placebo (23.9 vs. 5.9 weeks)  

而且可以明顯讓腫瘤shrinkage ; 減少pain intensity & circulating tumor cells (CTC)

 

2. Pazopanib 在mRCC

1100位 mRCC, clear-cell type   隨機分配pazopanib, sunitinib

不論是disease progression (60% vs. 58%) 抑或是progression free survival (28.4 vs. 29.3 months)

兩個藥物的表現是一樣的   不過在副作用的表現上面

則pazopanib相對要好一些 (higher risk of liver toxicity, but less fatigue, hand-foot syndrome, bone marrow suppression)

而pazopanib的病人其QOL(quality-of-life)相對sunitinib較好

 

3. 免疫治療在mRCC的角色

PD-L1為位在tumor cell上的protein  可以避免宿主的免疫攻擊

而MPLD3280A (anti-PD-L1) 則可以把PD-L1阻斷  使得tumor cell容易受到immune system attack

在24周的藥物治療   50%至少沒有disease progression   而且well tolerated

 

4. Abiraterone in advanced CRPC

Abiraterone為新一代的anti-hormone therapy

可以降低testerone的濃度  進而控制prostate cancer

在一個1088位病患的研究   在progression after docetaxel

隨機分配在abiterone+prednisolone versus placebo+prednisolone

median OS 35.3 vs. 30.1 months   因而得到FDA approval

 

5. 223Ra in advanced CRPC

放射線治療 223Ra  除了可以減少疼痛   也可以延長survival   14.0 vs. 11.2 months (vs. placebo)

FDA也approval

 

以上 !!

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