Dr. Chang の 血液腫瘤筆記本

去年(2015)有篇文章  [CDK 4/6 抑制劑於乳癌病人(ER陽性且HER2陰性)的應用 ]

討論CDK 4/6抑制劑(palbociclib)應用於賀爾蒙受體陽性(ER positive)而HER2陰性(HER2 negative)轉移性乳癌的第二線治療

也就是 PALOMA-3   一個臨床第三期(Phase 3)試驗   是一個成功的研究  提供此類藥物用於嚴重型乳癌的使用基礎

最新的研究報告 (PALOMA-2)指出  ( N Engl J Med 2016; 375:1925-1936November 17, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1607303 ​​​​​​​)

[研究病人族群] 

賀爾蒙受體陽性(ER positive)而HER2陰性(HER2 negative)的停經後嚴重性乳癌病人(共666人)

沒有接受過任何藥物治療  (過去傳統的第一線治療就是芳香環酶抑制劑, 如 letrozole, 本實驗使用的藥物)

[分組]  隨機分為兩組 

2:1 分派至   實驗組palbociclib+letrozole : 對照組letrozole   (第一線使用)

[試驗終點]  無進展存活期 (progression free survival / PFS)

[結果]  無進展存活期  24.8 個月(實驗組palbociclib+letrozole) vs. 14.5 個月(對照組letrozole) (HR = 0.58, p< 0.001)

           實驗組的副作用比較高  主要是血球的問題  特別是嗜中性白血球的降低 (66.4%  vs. 1.8%)

           但是真正造成白血球低下發燒 (較為嚴重的情形)   並沒有增加那麼多 (1.8% vs. 0%)

[結論]  針對賀爾蒙受體陽性而HER2陰性的停經後嚴重性乳癌病人

            第一線藥物治療除了原來的芳香環酶抑制劑, 如 letrozole 外，再加上CDK 4/6抑制劑(palbociclib)​​​​​​​

            可以明顯延長無進展存活期  也就是延長疾病惡化的時間...

[其他]  其實同時還有其他的CDK 4/6抑制劑藥物也正在進行類似的試驗 ( ribociclib 及 abemaciclib ​​​​​​​)

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