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AI  

 

(From : http://am.asco.org/aromatase-inhibitor-better-adjuvant-breast-cancer-therapy-tamoxifen-premenopausal-women-suppressed)

同時發表在這期的 NEJM (2014/6/1)

是的   斗大的標題  挑戰著腫瘤科醫師的觀念  或是陳舊的作法

過去  芳香環抑制劑 (aromatase inhibitor, AI) 被認為只能用在停經後乳癌婦女的輔助賀爾蒙治療

這是因為   停經前婦女  卵巢功能依舊存在

芳香環抑制劑病無法抑制卵巢功能

但是  兩個大型的國際性臨床試驗 (SOFT & TEXT) 合併分析

 

ps: SOFT (suppression of ovarian function trial) / TEXT (tamoxifen and exemestane trial)

嘗試在停經前婦女  使用抑制卵巢功能的做法 (Ovarian function suppression, OFS)

不論是  打停經針、卵巢切除 或是卵巢放射治療

收錄了4690位賀爾蒙受體陽性的停經前乳癌患者

exemestane + OFS  VS.  tamoxifen + OFS

結果如下圖 (from NEJM : http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1404037)

AI  

  5Y-DFS 5Y-OS
Exemestane+OFS 91.1% 95.9%
Tamoxifen+OFS 87.3% 96.9%
p value < 0.001 0.37

有人會懷疑  這5年的 DFS (disease-free survival 無病存活期)的 benefit 會不會太少了一點

絕對好處 : 3.8% (absolute benefit ratio of DFS)

但是  當初  停經後乳癌  AI 贏過 tamoxifen (BIG 1-98, ATAC)

也是這樣的 level 而已   仍得到相當的好處  且獲得 practice changing !!!

也因此  相信這樣的結果   應該很快會有更進一步的分析或結論的...

 

 

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Erbitux (Cetuximab) 與 Avastin (Bevacizumab) 的戰爭結束了嗎???

醫師們可能想聽到這個消息

因為已經被疲勞轟炸很久了

大家引頸期盼的研究  CALGB/SWOG 80405 

針對  第四期  轉移性大腸直腸癌病患  且KRAS沒有突變 (wild type)

共收錄了 1137位病人

其中  3/4接受 FOLFOX   1/4接受FOLFIRI

平均隨機分配到 Erbitux 或 Avastin

在昨天的 ASCO meeting 有了初步的結果了 (2014/6/1)

請看下圖  (From : http://am.asco.org/bevacizumab-or-cetuximab-two-chemotherapy-regimens-offer-similar-extended-survival-metastatic)

OS  

可以看到   兩條線基本上是連在一起的

平均存活   29.9月 vs. 29.0月 (Erbitux vs. Avastin)

平均無進展存活  10.8月 vs. 10.4月 (Erbitux vs. Avastin)

然而可能需要更detail的分析  或是subgroup的分析

而這個大型的study  大部分的病人(3/4)還是以接受 FOLFOX化療為主  

與台灣現行健保給付規定不符 (搭配使用FOLFIRI化療)

戰爭可能還未因此停歇 ...!!!

 

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之前在  2013 Clinical cancer advance 血液腫瘤中

提到的 BTK抑制劑 - Ibrutinib   (Bruton tyrosine kinase inhibitor)

在這一期的 NEJM 有研究已經發現

此藥的抗藥性機轉了

resistance  

(Ref : NEJM May 28, 2014 | J.A. Woyach and Others)

雖說如此   文章的結論還蠻正面的

作者說 : 這代表著  B細胞接受器路徑( 特別是 BTK )  

             是B細胞 (B淋巴球) 腫瘤 (esp. CLL 慢性淋巴性白血病) 的重要生長路徑

 

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這個問題也是爭論許久

而最近 JCO 刊登的文章

由SSO(美國外科腫瘤醫學會)/ASTRO(美國放射腫瘤醫學會)共同的準則

其認為 :

只要 切下來的邊緣(margin)沒有腫瘤細胞  (沒有ink染到腫瘤細胞)

也就是negative margin  其局部復發率並不會比margin更大的病人更容易復發

而這樣的結果  也不受腫瘤生物學(tumor biology),抗賀爾蒙治療,放射治療加強(boost)影響

結論 :

negative margin is enough for breast conserving surgery

 

而ASCO(美國臨床腫瘤學會)也同步認同這個準則 (guideline)

surgical_margins.jpg (14287 bytes)

(http://www.aboutcancer.com/bre2d.htm)

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TS-1 是日本TAIHO公司發明的藥物

算是5-FU 類的口服藥物

在日本一開始主要的研究都在於日本的國病:胃癌

然而很快的一大堆癌症都有在試驗

包括胰臟癌、肺癌、頭頸癌...等等

在台灣國健署的適應症有胃癌、胰臟癌兩者

其中胃癌先拿到適應症

然而   台灣的健保局即將在2014年6月1日給付 TS-1在胰臟癌

(主要根據 GEST trial.  Ref: http://meetinglibrary.asco.org/content/93204-114)

後發先至

條文如下 :

9.46.Tegafur/gimeracil/oteracil poatssium複方製劑(如TS-1)(103/6/1):

治療局部晚期無法手術切除或轉移性胰臟癌病人。

不需要等健澤失敗 (Gemzar failure)   也沒有提是否單用 (single use)

 

秀傳醫院  血液腫瘤科  張景明醫師

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